Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы
Компания Novartis получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на препарат бролуцизумаб (http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7ab6d467-c267-43b8-890f-25940dec5382&t=), предназначенный для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД).
Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы – HAWK& HARRIER1.

В ходе двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований в течение 2-х лет терапию получили 1817 пациентов с нВМД (бролуцизумаб, n=1088; афлиберцепт, n=729). В исследованиях III фазы бролуцизумаб показал эффективность в терапии у пациентов с нВМД: препарат в дозировке 6 мг способствовал улучшению остроты зрения и подавлению признаков активности заболевания на уровне сетчатки. У более чем половины пациентов в исследованиях бролуцизумаб обеспечил возможность применения в режиме 1 раз в 12 недель сразу после трех стартовых ежемесячных инъекций.

1. Dugel PU, et al. HAWK and HARRIER: Ninety-Six-Week Outcomes from the Phase 3 Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology 2021 Jan;128(1):89-99.

[table “” not found /]

Все цены